Beauftragte:r für Medizinprodukte-Sicherheit inkl. Grundkurs zur:zum Medizinprodukte-Beauftragten
Dieses Seminar kombiniert die Weiterbildung zur:zum Medizinprodukte-Beauftragten und zur:zum Beauftragten für Medizinprodukte-Sicherheit.
Inhalte
1. und 2. Tag (Medizinprodukte-Beauftragte:r):
- Europäische und nationale Rechtsgrundlagen
- Begriffsbestimmungen
- Betreiber- und Benutzerpflichten
- Einweisung und Unterweisung
- Patienteneigene Medizinprodukte
- Funktionen in Gesundheitseinrichtungen
- Systematik: Was gilt für welche Produkte?
- 10 Regeln für die sichere Benutzung
- Kennzeichnungen nach ISO 15223-1 (Auszug)
- Fallbeispiele aus der Praxis
Am 3. Tag folgen die speziellen Inhalte für die Beauftragten für Medizinprodukte-Sicherheit:
- Europäische und nationale Rechtsgrundlagen
- 10 Regeln für die sichere Benutzung
- Funktionen beim Hersteller
- Webseite des BfArM
- Beauftragter für Medizinproduktesicherheit
- Umsetzung der Melde- und Mitwirkungspflichten
- Fallbeispiele aus der Praxis
(Quelle: www.frank-johannsen.com)
Dauer
20 Unterrichtseinheiten à 45 Min. zzgl. Pausen
Teilnahmegebühr
€ 600,00 (inkl. Mittagsverpflegung)
Auf Wunsch ist die Zubuchung von Übernachtungen im Tagungshotel möglich:
- zwei Übernachtungen mit Vollverpflegung: € 280,00
- Übernachtung vor dem ersten Lehrgangstag (inkl. Frühstück): € 100,00

Frank Johannsen, freiber. Fachmann zum Medizinprodukterecht und Ihr Dozent
Foto: Johannsen/Seeberger