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Kombikurs

Beauftragte:r für Medizinprodukte-Sicherheit inkl. Grundkurs zur:zum Medizinprodukte-Beauftragten

Dieses Seminar kombiniert die Weiterbildung zur:zum Medizinprodukte-Beauftragten und zur:zum Beauftragten für Medizinprodukte-Sicherheit.

Inhalte

1. und 2. Tag (Medizinprodukte-Beauftragte:r):

  • Europäische und nationale Rechtsgrundlagen
  • Begriffsbestimmungen
  • Betreiber- und Benutzerpflichten
  • Einweisung und Unterweisung
  • Patienteneigene Medizinprodukte
  • Funktionen in Gesundheitseinrichtungen
  • Systematik: Was gilt für welche Produkte?
  • 10 Regeln für die sichere Benutzung
  • Kennzeichnungen nach ISO 15223-1 (Auszug)
  • Fallbeispiele aus der Praxis

Am 3. Tag folgen die speziellen Inhalte für die Beauftragten für Medizinprodukte-Sicherheit:

  • Europäische und nationale Rechtsgrundlagen
  • 10 Regeln für die sichere Benutzung
  • Funktionen beim Hersteller
  • Webseite des BfArM
  • Beauftragter für Medizinproduktesicherheit
  • Umsetzung der Melde- und Mitwirkungspflichten
  • Fallbeispiele aus der Praxis

(Quelle: www.frank-johannsen.com)

Dauer

20 Unterrichtseinheiten à 45 Min. zzgl. Pausen

Teilnahmegebühr

€ 600,00  (inkl. Mittagsverpflegung)

Auf Wunsch ist die Zubuchung von Übernachtungen im Tagungshotel möglich:

  • zwei Übernachtungen mit Vollverpflegung: € 280,00
  • Übernachtung vor dem ersten Lehrgangstag (inkl. Frühstück): € 100,00

Frank Johannsen, freiber. Fachmann zum Medizinprodukterecht und Ihr Dozent

Foto: Johannsen/Seeberger